3月26日，云南省藥品評(píng)價(jià)中心調(diào)研組一行，由中心醫(yī)療器械監(jiān)測部部長秦亞麗帶隊(duì)地州相關(guān)負(fù)責(zé)人，專程赴杭對(duì)杭州圣石科技股份有限公司進(jìn)行了深度考察訪問，旨在與企業(yè)在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測實(shí)施過程中的程序經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行交流探討，以進(jìn)一步提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管效能。

      總經(jīng)理石磊全程陪同調(diào)研組參觀了企業(yè)現(xiàn)代化展廳和技術(shù)先進(jìn)的生產(chǎn)車間。在參觀過程中，生產(chǎn)與質(zhì)量負(fù)責(zé)人充分介紹了圣石科技如何嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)要求，建立健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，并著重強(qiáng)調(diào)了企業(yè)在產(chǎn)品全生命周期管理中對(duì)不良事件監(jiān)測工作的重視程度和具體措施。考察團(tuán)成員現(xiàn)場觀摩了全自動(dòng)化的生產(chǎn)線運(yùn)行，對(duì)企業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量控制流程和高效的生產(chǎn)能力表示贊賞。

       隨后，雙方進(jìn)行了深入座談交流。座談會(huì)上，云南省藥品評(píng)價(jià)中心代表詳細(xì)了解了圣石科技在醫(yī)療器械不良事件收集、報(bào)告、分析及風(fēng)險(xiǎn)防控等方面的實(shí)踐做法，同時(shí)就強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部監(jiān)測體系建設(shè)、提高主動(dòng)監(jiān)測意識(shí)、完善應(yīng)急預(yù)案等方面提供了專業(yè)意見和建議。

      總經(jīng)理石磊表示，非常歡迎并高度重視此次云南省藥品評(píng)價(jià)中心的考察指導(dǎo)，這不僅是對(duì)企業(yè)現(xiàn)有工作的肯定，更是對(duì)未來持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)制的重要推動(dòng)力。雖圣石科技已連續(xù)多年獲評(píng)杭州市錢塘區(qū)醫(yī)械不良事件監(jiān)測先進(jìn)單位，也受浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心邀請(qǐng)，作為優(yōu)秀企業(yè)進(jìn)行過案例處理的經(jīng)驗(yàn)分享，但企業(yè)更應(yīng)以此為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)與監(jiān)管部門的溝通協(xié)作，不斷提升自身在醫(yī)療器械質(zhì)量和安全性方面的管理水平，確保為廣大患者提供更為安全可靠的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)。

     通過此次實(shí)地走訪交流，不僅增進(jìn)了云南省藥品評(píng)價(jià)中心與杭州圣石科技股份有限公司之間的交流合作，也為推動(dòng)兩地乃至全國醫(yī)療器械行業(yè)的不良事件監(jiān)測工作水平提升起到了積極作用。雙方一致認(rèn)為，只有不斷強(qiáng)化醫(yī)療器械全鏈條的安全監(jiān)管，才能更好地保障公眾健康權(quán)益，助力我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。